인증이 필요한 기업

조직의 경영체계를 국제표준에 맞춰 정비하고 고객·거래처·공공기관 요구에 대응하려는 기업에 적합합니다.

아이비스 지원내용

• 의료기기 품질문서 구축
• 위험관리와 설계·개발 연계
• 공급자·생산·추적성 관리
• 규제·인증심사 대응

진행 전 확인사항

인증범위, 사업장 수, 인원, 제품·서비스와 희망일정에 따라 준비범위가 달라질 수 있습니다. 무료 사전진단을 통해 적용범위를 먼저 확인하세요.

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